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| 求人番号 | m12170 |
|---|---|
| 登録更新日 | 2024年9月2日 |
| 職種名 | 海外薬事 |
| 仕事内容 |
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 ［変更の範囲］ 会社の定める業務 【取扱製品】 心臓循環器系疾患分野の診断や治療に使用される最先端医療器具を扱っています。 ・カテーテル：心臓の血管の狭窄部位を膨らませ、血流を改善させる治療器具。 ・ステント：狭窄部位に植え込み血管壁を支持し血流を改善させる治療器具。 |
| 必要な経験・能力等 |
●▼必須条件 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 ・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。） ▼歓迎 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している方 |
| 雇用形態 | 正社員 / 雇用期間の定め：無 / 試用期間：有(3ヶ月) |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市[勤務地の補足：転勤あり 会社の全事業拠点] |
| 年収・給与 | 理論年収450万円-780万円 |
| 休日・休暇 | ・完全週休2日制（土日）※年間休日124日 祝日、年末年始、年次有給休暇（入社半年経過後10日～付与） ・その他手当 通勤手当、家族手当、住居手当、退職金制度、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会 |
| 福利厚生 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 [受動喫煙防止措置] 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり |
| 社名 | 非公開 |
|---|---|
| 本社所在地 | 愛知県 |
| 事業内容 | ニプロ株式会社の100％子会社である医療機器メーカーです。医療機器・医薬品業界においてトップクラスの実績を誇るニプロ株式会社の医療事業領域を担っています。1970年代、インターベンショナル・カーディオロジー（心臓循環器系疾患の診断・治療分野）にいち早く注目した当社は、当分野において必要とされる治療用具や診断機器の開発・導入、および心機能画像解析ソフトウエアの開発を国内向けに提供してまいりました。近年は、自社製品の開発・製造にも取り組んでおり、中でも「PTCABalloon」は、バルーンカテーテル市場においてトップクラスの占有率を誇ります。 |
この求人情報は採用企業から、みらいキャリア（みらい人材サポート株式会社）がお預かりしている求人情報です。
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