求人番号	m10611
登録更新日	2024年3月31日
職種名	品質保証
仕事内容	愛知工場品質保証課に所属し、品質保証業務をお願いします。【具体的な業務内容】・受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等）・仕入れ先の監査、工程監査業務・滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成等）・不適合品の対応、クレーム処理(製造部門と協力して原因調査、分析、評価、データ分析、改善・是正処置の管理) ・品質システムの維持・管理(手順書・標準書の制定、改訂、外部監査対応) ・移管品目の設計審査、リスクマネジメント
必要な経験・能力等	●▼必須条件・品質保証または品質管理業務の経験 ▼歓迎・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験・QC七つ道具、統計学の基礎知識・高分子に関する知識・射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験
雇用形態	正社員 / 雇用期間の定め：無 / 試用期間：有(3ヶ月)
勤務地	愛知県瀬戸市[勤務地の補足：転勤は当面想定していません。]
年収・給与	理論年収400万円-630万円
休日・休暇	・完全週休2日制（土日）※年間休日124日祝日、年末年始、年次有給休暇（入社半年経過後10日～付与）・その他手当通勤手当、家族手当、住居手当、退職金制度、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会
福利厚生	健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険